新药研发

在市场竞争的实践中,红日药业始终坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司的研发投入每年持续上涨,公司以满足临床治疗需求为导向,红日药业专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病的研究,力于高品质、具有突出治疗优势药物的研究开发,以降低中国 ICU 的死亡率为企业责任和使命。

研发体系

红日药业在天津建有研究院,设立了研发中心、临床中心、技术转化中心、注册中心四个业务单元,形成包括药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报的完整研发体系,现已拥有国家企业技术中心、CNAS 认证实验室、技术转化中心、院士工作站、博士后工作站、天津市企业重点实验室等多层级、多类型的科研技术平台,促进科技成果向现实生产力转化。并与国内顶尖科研院所、高校等建立产学研联盟,开创研发新模式。通过技术转移、资本市场操作等途径,促进创新药物的研发成果从上游向下游过渡,实现企业、科研院所、科学家的双赢。

研发团队

通过人才引进和培养,目前公司研发团队硕士及以上学历占比为 41.0%;中级职称以上人员占比 27%。该团队年龄结构合理,由化学应用、生物制药及中药学等相关专业人员组成。团队具有较强的基础研发能力、应用研发能力和开发研究能力。

研发平台

转化平台

红日药业在天津建立技术转化中心,占地面积 2.5 万平方米,拥有 3200 平方米合成生产车间和 7200 平方米的制剂生产车间,合成生产车间具备多糖、多肽、抗癌药及综合合成生产线;制剂生产车间具备冻干粉针剂、大容量注射液、小容量注射液的制剂生产线,各条生产线均已通过 GMP 认证。具备多种合成药物和多种剂型产品的小试、中试和放大研究的能力。

除满足公司自研外,技术转化中心还为社会提供一个新产品转化应用的平台,面向国内外科研机构、高校、企业提供技术服务进行重大项目攻关,孵化创新项目。主要服务范围包括承接高新科技的项目、产品研究与开发、提供临床试验用药和产品生产。

肿瘤免疫治疗药物创新平台

2015 年 12 月 18 日在北京国际会议中心天津红日药业股份有限公司与中国医学科学院药物所举行共建“肿瘤免疫治疗药物创新平台”揭牌仪式。

肿瘤免疫治疗药物创新平台瞄准国际研发前沿,利用分子影像、人源化肿瘤原位模型等技术,实现肿瘤免疫治疗小分子药物的精准治疗和个体化治疗,是红日药业与医科院药物所产学研强强联合的成果。

研发成果

科技支持

自 2015 年以来,公司研发项目获得各级政府专项支持共6项。

在研项目

截至 2019 年 7 月,公司在研项目 42 个,其中 1.1 类新药项目 4 个,1 个已经申报生产,1 个进入临床Ⅲ期,1 个进入临床 Ⅰ 期,1 个在研阶段,已申报国家药监局品种 32 个,获得临床批件项目 10 个,取得 BE 备案号 5 个。

专利技术

截至 2019 年 6 月,国内授权发明专利共计 74 项。其中两项发明专利,已通过 PCT 途径向美国,欧洲,日本,加拿大,以色列申请发明专利,目前均已获得授权。