北京超思电子技术有限责任公司多款产品获国际权威认证

2026年09月09日

近日，红日药业下属北京超思电子技术有限责任公司产品便携制氧机V5、V6、V6C与超静音制氧机OCS-5分别通过加拿大MDL和日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）认证，产品的安全性与有效性获得了国际权威认可。

MDL（Medical Device Licence）是由加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证，是II类及以上医疗器械进入加拿大市场的强制性准入资质，其认证审查在国际医疗器械监管领域具有高度权威性。另一方面，PMDA认证为海外医疗器械进入日本市场的关键"通行证"。两大认证含金量高、获取难度大，双系列产品此番分别通过认证，充分印证了超思制氧产品的国际竞争力。

作为红日药业医疗器械板块的重要成员，超思电子坚持创新驱动、深耕制氧赛道，以静音技术为基石、智能技术为特色，围绕降噪与能效优化持续加大研发投入，构建起差异化的技术壁垒，形成了成熟的技术积累与产品方案。其中，智能医用制氧机OCB系列已于2023年取得国内NMPA认证、2025年取得欧盟CE-MDR认证，品质获主流市场广泛认可。本次双系列制氧机获国际权威认证，进一步完善了超思制氧机产品在全球市场的合规布局，形成覆盖北美、欧洲、亚太的全球市场准入网络。

在成都兴城集团的战略指引下，红日药业及下属子公司将持续深化产品创新与市场渠道拓展，让兼具安全性、智能化与便捷性的医疗健康产品触达更多国家和地区，以更高品质的产品与服务助力全球医疗健康事业可持续发展。