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成品药

血必净注射液

现代中药解决世界医学难题

血必净注射液是红日药业具有自主知识产权，独家生产的中药二类新药。是被批准以全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）、新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的药物。

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科技成果转化

产品介绍

学术活动

安若泰-盐酸莫西沙星氯化钠注射液

国家基药和国家医保目录产品。首个通过一致性评价的盐酸莫西沙星注射液。适应症为成人上呼吸道和下呼吸道感染，指南推荐多科室抗感染治疗的一线用药。

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  1. 适应症

    1. 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

    2. 在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。

    3. 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。

    4. 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。

    5. 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18 岁）敏感细菌所引起的下列感染：

      1) 急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。

      由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。

      2) 慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。

      由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。

      3) 社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。

      4) 非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。

      5) 复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。

      6) 复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。

      7) 鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y.pestis）引起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。

  2. 指南

    1. 1）中国腹腔感染诊治指南（2019版）-中华医学会外科学分会外科感染与重症医学学组 2020年发布。

      2）社区获得性肺炎中医诊疗指南（2018修订版）-中华中医药学会内科分会，中华中医药学会肺系病分会，中国民族医药学会肺病分会 2019年发布。

      3）成人社区获得性肺炎基层诊疗指南（实践版·2018）-中华医学会 2019年发布。

      4）成人社区获得性肺炎基层合理用药指南-中华医学会，中华医学会临床药学分会2020年发布。
  3. 专家共识

    1. 1）外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识-中华医学会外科学分会，中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会 2021年发布。

      2）慢性阻塞性肺疾病急性加重抗感染治疗中国专家共识-慢性阻塞性肺疾病急性加重抗感染治疗中国专家共识编写组 2019年发布。
  4. 临床研究文献

    1. 1) 莫西沙星与左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效及安全性比较的系统评价

      2) 莫西沙星与左氧氟沙星治疗耐药性肺结核的疗效比较

博璞青 低分子量肝素钙注射液

博璞青通用名为低分子量肝素钙注射液，是临床常用的抗凝药物，用于治疗深部静脉血栓形成；血液透析体外循环中预防血凝块形成；预防与手术有关的血栓形成等适应症。

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  1. 适应症

    1. 治疗深部静脉血栓形成2.用于血液透析体外循环中预防血凝块形成3.预防与手术有关的血栓形成等适应症。
  2. 指南

    1. 冠心病合理用药指南（第 2 版）

      心房颤动:目前的认识和治疗建议2015

      心力衰竭合理用药指南（第2版）

      中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南( 2010)

      中国脑卒中康复治疗指南(2011完全版)

      中国2型糖尿病防治指南（2017版）
  3. 专家共识

    1. 慢性阻塞性肺疾病急性加重AECOPD诊治中国专家共识（草案）

      产科低分子肝素防治自然流产中国专家共识

      中国髋、膝关节置换术加速康复——围术期管理策略专家共识
  4. 临床研究文献

    1. 低分子肝素钙治疗糖尿病肾病临床分析

      博璞青在血液透析临床中的应用

      博璞青治疗肾病综合征的临床观察

      博璞青中西医结合治疗肾病综合征疗效观察

      低分子肝素钙给药不同时间对血液透析抗凝效果的观察

      低分子肝素钙与单硝酸异山梨酯注射液治疗不稳定型心绞痛30例疗效观察

      低分子肝素钙治疗不稳定性心绞痛临床观察

      低分子肝素钙治疗肺心病30例临床分析

      肝素钙治疗不稳定型心绞痛126例疗效观察

      肝素钙注射液治疗不稳定型心绞痛36例临床分析

      肝素钙注射液治疗不稳定型心绞痛疗效观察

川威 盐酸法舒地尔注射液

川威（通用名称：盐酸法舒地尔注射液）是天津红日药业股份有限公司生产的二类药物（国药准字 H20040246），国内首仿上市，是法舒地尔的领导品牌。作为 Rho 激酶抑制剂（注：Rho 读作汉语拼音“róu” ），通过抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化，使血管扩张。具有预防和缓解脑血管痉挛、改善脑血流和脑葡萄糖利用率、抑制脑神经细胞损伤的作用。适应症为蛛网膜下腔出血术后引起的脑血管痉挛及脑缺血症状，还可用于缺血性脑血管病、肺动脉高压、急性冠脉综合征 PCI 手术中血管痉挛等疾病的防治，为国家医保目录乙类药品。

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川威（盐酸法舒地尔注射液）对蛛网膜下腔出血术后脑血管痉挛、肺动脉高压患者有明确的治疗作用，已被纳入到多项治疗指南、专家共识和临床路径中。
  1. 三项专家共识推荐

    1. 1) 2015年，《重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血管理专家共识（2015）》

    2. 2) 2013年，《颅内动脉瘤血管内介入治疗中国专家共识（2013）》

    3. 3) 2008年，《脑血管痉挛防治神经外科专家共识（2008）》
  2. 一项临床治疗指南推荐

    1. 1) 2018年，《2018中国肺高血压诊治指南》
  3. 一项临床路径推荐

    1. 2016年，《肺动脉高压临床路径》

临床研究文献

  1. Rho/Rho 激酶与蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛
  2. 法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛有效性和安全性的临床评价——IV 期临床试验报告
  3. 法舒地尔治疗 SAH 后脑血管痉挛的系统评价
  4. (译文)法舒地尔在蛛网膜下腔出血患者应用的有效性及安全性研究:法舒地尔与尼莫地平 随机对照研究的最终结果
  5. (译文)动脉输注盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后的血管痉挛
  6. 法舒地尔与尼莫地平在颈动脉支架置入术中预防脑血管痉挛的作用
  7. Rho/ Rho 激酶系统在缺血性脑血管病中的作用
  8. 法舒地尔治疗缺血性脑卒中的系统评价
  9. 盐酸法舒地尔与低分子肝素联合治疗急性后循环脑梗死的临床研究
  10. Rho 激酶抑制剂法舒地尔在冠心病治疗中的应用进展
  11. Rho 激酶抑制剂对冠心病不稳定型心绞痛的疗效
  12. Rho 激酶抑制剂预防心脏介入诊疗术后并发症 481 例疗效观察
  13. 冠脉内注射法舒地尔预防急性心肌梗死原发经皮介入治疗中慢血流及无复流的效果
  14. 盐酸法舒地尔对急性前壁心肌梗死病人心肌的保护作用
  15. 法舒地尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效
  16. 法舒地尔联合无创正压通气治疗慢性肺源性心脏病急性加重的临床价值
  17. 法舒地尔治疗 AECOPD 相关性肺动脉高压的临床分析
  18. Rho 通路与肺高血压研究进展
  19. (译文)肺动脉高压患者法舒地尔输注治疗的急性血流动力学反应:一项随机、对照、交叉 研究
  20. 法舒地尔治疗先天性心脏病相关性重度肺动脉高压短期疗效观察
  21. 法舒地尔治疗高龄舒张性左心衰竭相关性肺动脉高压的疗效
  22. 法舒地尔治疗高龄舒张性左心衰竭相关性肺动脉高压的疗效

博舒尔-酮咯酸氨丁三醇

国家医保目录乙类产品，用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗，用于术后疼痛。是国内外多项指南共识推荐的抗炎镇痛基础用药。

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  1. 适应症

    1. 酮咯酸氨丁三醇适用于成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
  2. 指南

    1. 1）抗血小板和抗凝患者行脊柱介入和疼痛介入治疗指南（二）-中国疼痛医学杂志 2016年发布。

      2）直肠肛门日间手术临床实践指南（2019版）-国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅），中国日间手术合作联盟2019年发布。
  3. 专家共识

    1. 1）成人非创伤性急腹症早期镇痛专家共识-北京大学医学部急诊医学学系 2021年发布。

      2）酮咯酸镇痛专家共识-临床麻醉学杂志 2019年发布。

      3）普通外科围手术期疼痛管理上海专家共识（2020版）-上海市医学会麻醉科专科分会，上海市医学会普通外科专科分会 2021年发布。

      4）老年患者围手术期多模式镇痛低阿片方案中国专家共识（2021版）-中华医学会麻醉学分会老年人麻醉与围术期管理学组，中华医学会麻醉学分会疼痛学组 2021年发布。

      5）急性闭合性软组织损伤诊疗与疼痛管理专家共识-国家创伤医学中心，中华医学会疼痛学分会，中国医师协会创伤外科医师分会 2021年发布。
  4. 临床研究文献

    1. 1）酮咯酸氨丁三醇对儿童患者全身麻醉下扁桃体切除术中芬太尼用量的影响。

      2）酮咯酸胺丁三醇对颈丛阻滞麻醉下甲状腺手术中应激反应的影响。

      3）酮咯酸胺丁三醇配伍阿片类药物用于开胸术毕急性疼痛治疗的临床研究。

固泰维-伊班膦酸钠注射液

用于治疗绝经后骨质疏松症、恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛等。是市场增长率最快的双膦酸盐类药物，可连续3天负荷剂量使用的双膦酸盐注射液。

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  1. 适应症

    1. 治疗绝经后骨质疏松症;

      预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生（包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症）;

      治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
  2. 指南

    1. 1）2020+AACE／ACE临床实践指南更新：绝经后骨质疏松症的诊断和治疗-清华大学第一附属医院药学部 2020年发布。

      2）中国脆性骨折术后规范化抗骨质疏松治疗指南（2021）-中华医学会骨科学分会创伤骨科学组，中华医学会骨科学分会外固定与肢体重建学组 2021年发布。

      3）骨质疏松症患者实践指南-中华内科杂志 2020年发布。

      4）2020年美国内分泌学会绝经后妇女骨质疏松症新药Romosozumab+指南-美国内分泌学会 2020年发布。
  3. 专家共识

    1. 1）肺癌骨转移诊疗专家共识（2019版）-北京医学奖励基金会肺癌青年专家委员会，中国胸外科肺癌联盟 2019年发布。

      2）乳腺癌中西医结合诊疗共识-中国中西医结合学会肿瘤专业委员会，北京乳腺病防治学会中西医结合专业委员会 2021年发布。

      3）骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识-中华医学会疼痛学分会 2020年发布。
  4. 临床研究文献

    1. 1）放疗联合伊班膦酸钠对骨转移癌的止痛疗效。

      2）伊班膦酸钠与唑来膦酸对骨肿瘤患者的疗效比较。

      3）伊班膦酸钠治疗肺癌骨转移的临床研究。

      4）伊班膦酸钠治疗肺癌骨转移疼痛28例。

      5）伊班膦酸钠治疗绝经妇女骨质疏松的Meta分析。

博乐妥-盐酸替罗非班氯化钠注射液

用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）及经皮冠脉介入术（PCI），2019版国家医保目录乙类产品，为高危（ACS）患者行PCI提供了更多安全保证。

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  1. 适应症

    1. 用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者（STEMI），以减少重大心血管事件的发生。;

      本品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。
  2. 指南

    1. 出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南-中华医学会神经外科学分会，中国医师协会急诊医师分会 2021年发布。
  3. 专家共识

    1. 1）穿支动脉粥样硬化病中国专家共识-中国卒中杂志 2021年发布。

      2）替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识-中国卒中学会，中国卒中学会神经介入分会，中华预防医学会 2019年发布。

      3）急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗中国专家共识（2019年修订版）-国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会中华医学会神经外科学分会神经介入学组 2020年发布。
  4. 临床研究文献

    1. 1）替罗非班动静脉联合序贯治疗大脑中动脉支架内急性血栓形成效果观察。

      2）替罗非班对急性脑梗死患者炎性因子及免疫功能的影响研究。

      3）替罗非班桥接双抗治疗醒后卒中的疗效及安全性研究。

      4）替罗非班治疗高复发风险短暂性脑缺血发作疗效分析。

芬瑞特-复方电解质注射液（II）

用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。全科使用的药品，国内外指南及临床路径推荐的一线用药。

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  1. 适应症

    1. 本品用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。
  2. 指南

    1. 中国严重脓毒症／脓毒性休克治疗指南(2014)- 中华医学会重症医学分会 2015年发布。
  3. 专家共识

    1. 1）儿童晶体液临床应用专家共识-北京医药卫生经济研究会《儿童晶体液临床应用专家共识》编写组 2020年发布。

      2）麻醉手术期间液体治疗专家共识(2014)-中华医学会麻醉分会 2014年发布。
  4. 临床研究文献

    1. 复方电解质注射液(Ⅱ)在围术期液体治疗中的应用评价。

伊诺 ® 清肺散结丸

用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。

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清肺散结丸（曾用名：参灵丸）

红日药业全资子公司—海南龙圣堂制药独家生产的肺癌治疗中成药，用于肺癌手术、放化疗、保守治疗的治疗药物，也用于肺结节的干预治疗。该产品汇集了冬虫夏草、灵芝、阿胶、人工牛黄等11味名贵道地药材，药效明确，质量可靠

绞股蓝
川贝母
三七
白果
冬虫夏草
灵芝
珍珠
阿胶
【药品名称】 通用名称：清肺散结丸
汉语拼音：Qingfei Sanjie Wan
【成份】 绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏、三七、川贝母、白果、法半夏、冬虫夏草、灵芝、珍珠、阿胶、人工牛黄。
【性状】 本品为棕黑色或黑褐色的水丸；味苦。
【功能主治】 清肺散结，活血止痛，解毒化痰。用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证，也可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。
【规格】 每瓶装3g（每100丸重0.45g）。
【用法用量】 口服，一次3g（1瓶），一日2次；或遵医嘱。
【不良反应】 尚不明确。
【禁忌】 尚不明确。
【注意事项】 服药后如有口干现象，宜多饮水。
【贮藏】 密封。
【包装】 塑料瓶，3g/瓶 × 6瓶/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字Z20026833

临床研究

《清肺散结丸辅助经皮穿刺氩氦刀靶向冷冻治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究》

《清肺散结丸联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究》

《清肺散结丸与长春瑞滨和顺铂联用对晚期非小细胞肺癌的疗效观察》

《中医疗法治疗68例支气管肺癌临床分析》

亨通 ® 抗癌平丸

用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。

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抗癌平丸

红日药业全资子公司-海南龙圣堂制药生产的治疗消化系统肿瘤的中成药，该产品由珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草、蛇莓、藤梨根、蟾酥等10味药材组成，药效明确，质量可靠。

珍珠菜
半枝莲
白花蛇舌草
蛇莓
藤梨根
蟾酥
香茶菜
肿节风
兰香草
石上柏
【药品名称】 通用名称：抗癌平丸
汉语拼音：Kangaiping Wan
【成份】 珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草 、蛇莓、藤梨根、蟾酥、香茶菜、肿节风、兰香草 、石上柏 。
【性状】 本品为黑褐色的浓缩微丸；味苦 。
【功能主治】 清热解毒，散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。
【规格】 每瓶装1g。
【用法用量】 口服，一次0.5~1g（每次半瓶~1瓶），一日3次，饭后半小时服，或遵医嘱。
【不良反应】 尚不明确。
【禁忌】 尚不明确。
【注意事项】 初服时可由少到多，逐步增加。如胃部有发胀感，可酌情减少；服药期间忌食霉菌类食物。
【贮藏】 密封。
【包装】 塑料瓶包装，1g/瓶×18瓶/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】 国药准字Z46020009

临床研究

《肝动脉化疗栓塞结合射频消融抗癌平丸治疗原发性肝癌的应用研究》

《抗癌平丸对胃肠道恶性肿瘤患者细胞免疫功能的影响》

《抗癌平丸联合 FED 方案治疗晚期胃癌的临床研究》

《抗癌平丸联合肝动脉栓塞化疗术治疗中晚期肝癌临床研究》

《抗癌平丸联合经导管肝动脉化疗栓塞术治疗中晚期肝癌的系统评价》

《抗癌平丸配合腹腔灌注治疗消化道肿瘤的临床观察》

《抗癌平丸治疗消化系统肿瘤药理实验与临床研究》

博璞宁-依诺肝素钠注射液

博璞宁通用名为依诺肝素钠注射液。市场前景广阔，产品上升期，市场规模大，市场增速快；临床应用广泛，全科室应用，临床疗效明确，多指南推荐使用；通过一致性评价，稳定性更高，质量疗效保障。

  1. 适应症

    1. 2000 A X alU 和 4000 A X alU 注射液：

      预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

      6000 AX aIU， 8000 AXalU 和 10000 AX alU 注射液：

      治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。

      治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。

      用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

      治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
  2. 指南

    1. 1）ACCP指南-美国胸科医师学会 (ACCP,American College of Chest Physicians)

      2）NCCN指南-美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®）

      3）中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012

      4）欧洲最佳血液透析实践指南（EBPG）

      5）澳大利亚肾病指南委员会(CARI)的血液透析指南

      6）中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南

      7）中国普通外科围手术期血栓预防与管理指南
  3. 专家共识

    1. 1）依诺肝素在急性冠状动脉综合征抗凝治疗的中国专家共识

      2）内科住院患者静脉血栓栓塞症预防中国专家建议

      3）中国专家共识ACS抗凝管理

      4）低分子肝素防治自然流产中国专家共识

博璞艾-那屈肝素钙注射液

博璞艾通用名为那屈肝素钙注射液，是我国首个通过一致性评价的那屈肝素钙，稳定性更高，质量疗效保障，市场准入快，临床应用广泛，全科室应用，临床疗效明确，多指南推荐使用；原料药制剂一体化，保证产品质量以及充足供应。

  1. 适应症

    1. 在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

      治疗已形成的深静脉血栓。

      联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。

      在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
  2. 指南

    1. 1）ACCP指南-美国胸科医师学会 (ACCP,American College of Chest Physicians)

      2）NCCN指南-美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®）

      3）欧洲最佳血液透析实践指南（EBPG）

      4）澳大利亚肾病指南委员会(CARI)的血液透析指南

      5）中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南

      6）中国普通外科围手术期血栓预防与管理指南
  3. 专家共识

    1. 1）内科住院患者静脉血栓栓塞症预防中国专家建议

      2）中国专家共识ACS抗凝管理

      3）低分子肝素防治自然流产中国专家共识

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